Кіріспе
Жасаңызтот баспайтын болаттан жасалған ыдыстарFDA мақұлдауы қажет пе? Бұл халықаралық нарықтарға бағытталған көптеген өндірушілер мен брендтер үшін ортақ мәселе. Бұл мақалада FDA-ның реттеу саласы, тот баспайтын болаттан жасалған ыдыстар мақұлдау қажет пе және компаниялар өнімнің сәйкестігін қалай қамтамасыз ете алатынын түсіндіреді.
FDA туралы түсінік
FDA немесе АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы, Америка Құрама Штаттарында қоғамдық денсаулық пен қауіпсіздікті қорғауға жауапты негізгі агенттіктердің бірі болып табылады. Ол ең алдымен адам және ветеринариялық препараттардың, биологиялық препараттардың және медициналық құрылғылардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз етеді. Ол сондай-ақ тамақ өнімдерінің, косметиканың, радиация шығаратын құрылғылардың-және темекі өнімдерінің қауіпсіздігін реттейді.
FDA әртүрлі өнім санаттары үшін әртүрлі реттеу тәсілдері бар екенін атап өту маңызды:
• Бекіту/Тапсырыс:Ресми FDA тексеруін қажет ететін дәрілер мен медициналық құрылғылар сияқты жоғары{0}}қауіпті өнімдерге қолданылады.
• Өздігінен{0}}Сәйкестік туралы мәлімдеме:Азық-түлікпен байланысатын материалдар (FCM) және косметика сияқты жалпы тұтыну өнімдеріне қолданылады. Компаниялар өз материалдары мен өнімдерінің тиісті FDA ережелеріне сәйкес келуін қамтамасыз етуі және сәйкестікті көрсету үшін толық техникалық құжаттама мен жазбаларды жасауы керек. Дегенмен, FDA әрбір өнімді жеке бекітпейді.
FDA тамақпен байланысатын материалдарды қалай реттейді
Тот баспайтын болаттан жасалған ыдыстардың FDA мақұлдауын қажет ететінін талқыламас бұрын, біз алдымен мынаны анықтауымыз керек: Бұл өнім FDA классификациясына қай санатқа жатады? Нормативтік тұрғыдан алғанда, тағамға арналған ыдыс-тамақпен байланысатын материалдар (FCM) FDA анықтамасына сәйкес келеді.
FCM өндіріс, сақтау немесе тұтыну кезінде тамақпен немесе сусындармен тікелей байланыста болатын барлық заттарды, соның ішінде ыдыс-аяқты, термостарды, тамақ контейнерлерін, сабандарды және т.б. жатады. Тот баспайтын болаттан жасалған ыдыстар сусындарды ұстау үшін қолданылатындықтан, олардың ішкі және сыртқы материалдары сусындардың қауіпсіздігіне тікелей әсер етеді, сондықтан табиғи түрде FDA арқылы реттеледі.
FDA реттеу жүйесі
FDA сәйкес пайдалану жағдайында азық-түлік қауіпсіздігіне қауіп төндірмейтініне көз жеткізу үшін FCM материалдары мен өндіріс процестерін реттеу үшін реттеу жүйесін пайдаланады.
Нормативтік тұрғыдан алғанда, азық-түлікпен байланысатын материалдарды FDA реттеуі ең алдымен мыналарды қамтиды:
• Тақырып 21 CFR 175-бөлім: жабындар, желімдер және бояулар сияқты азық-түлікпен тікелей байланыста болатын, олардың төгілмеуін немесе қозғалмауын талап ететін материалдарды жабады;
• Тақырып 21 CFR 177-бөлім: Пластмасса, нейлон және полиэтилен сияқты полимерлік материалдарды қауіпсіз пайдалану талаптарын белгілейді;
• Тақырып 21 CFR 178-бөлім: тағаммен байланысатын материалдарда рұқсат етілген қоспаларды, тұрақтандырғыштарды, антиоксиданттарды және басқа заттарды қамтиды;
• Тақырып 21 CFR бөліктері 181–186: Жанама тағамдық қоспаларды, соның ішінде жабындарды, желімдерді және тығыздағыштарды қамтиды.
Материалдық құрамы бойынша тот баспайтын болаттан жасалған ыдыстар ең алдымен келесі компоненттерден тұрады, олардың әрқайсысы тиісті нормативтік талаптарға сай болуы керек:
• Тот баспайтын болат қабаты:Коррозияға төзімді және химиялық тұрақты-тағамдық -304 немесе 316 маркалы тот баспайтын болаттан жасалған және тағаммен байланысатын металл материалдарға арналған FDA жалпы талаптарына сай болуы керек (21 CFR 175, 179 және т.б. қараңыз);
• Шыны қабаты:Негізінен боросиликат немесе қорғасынсыз шыныдан жасалған, ол мөлдір, ыстыққа төзімді-және химиялық тазартылмаған-және FDA 21 CFR 177 және т.б. ережелеріне сәйкес келуі керек.
• Қолдау компоненттері:
Тығыздағыш сақиналар (силикон немесе резеңке) 21 CFR 177.2600 сәйкес болуы керек;
Желімдер (тот баспайтын болатты шыныға байланыстыру үшін қолданылады) 21 CFR 175.105 сәйкес болуы керек;
Қаптамалар немесе бояулар (басылған материалдар) құлап кетпеуі немесе жылжып кетпеуі үшін 21 CFR 175.300 стандартына сәйкес болуы керек.
FCS хабарландыру жүйесі
FDA-ның қауіпсіздік тізіміне енгізілмеген тамақ өнімдерімен байланысатын жаңа материалдар немесе химиялық ингредиенттер үшін компаниялар FDA бағалауы үшін қауіпсіздік және көші-қон сынағы деректерін қамтамасыз ете отырып, пайдалану алдында FDA-ға FCS хабарламасын жіберуі керек.
For traditional materials, such as 304/316 food-grade stainless steel, borosilicate glass, or food-grade silicone, since their safety has been fully verified, companies do not need to submit a separate notification; олар тек материалдар мен өндіріс процестерінің қолданыстағы ережелерге сәйкестігін қамтамасыз етуі керек.
Тот баспайтын болаттан жасалған ыдыстардың FDA стандарттарына сәйкестігін қалай қамтамасыз етуге болады
Азық-түлікпен байланысатын өнімдер ретінде АҚШ нарығында сатылатын тот баспайтын болаттан жасалған ыдыстар мақұлдауды қажет етпейді, бірақ FDA стандарттарына сәйкес болуы керек. Азық-түлікпен байланысатын материалдар саласында компаниялар сәйкестікке жауапты. Олар ғылыми басқару және жан-жақты құжаттама арқылы дұрыс пайдалану жағдайында қолданылатын материалдар мен өндіріс процесі тамақ қауіпсіздігіне қауіп төндірмейтінін қамтамасыз етуі керек.
Осы мақсатқа жету үшін компаниялар келесі қадамдарды жасай алады:
Шикізатты бақылау
Сатып алу алдында жеткізушілерден тот баспайтын болат, шыны және керек-жарақтардың нормативтік талаптарға сай келетініне көз жеткізу үшін FDA сәйкестік сертификаттарын немесе сынақ есептерін ұсынуды сұрау керек.
Үшінші{0}тараптың сынақтары
Материалдың қауіпсіздігін тексеру үшін көші-қонды және ауыр металдарды сынауды қоса алғанда, азық-түлікпен байланыста жан-жақты сынақтар жүргізу үшін білікті зертханаларды тапсыру керек.
Жазбаларды сақтау
FDA тексерулері немесе тұтынушыларды тексеру үшін сынақ есептерін, сатып алу түбіртектерін және жеткізу тізбегінің бақылау құжаттамасын сақтау үшін файлдарды басқарудың толық жүйесін құрыңыз.
Ағымдағы мониторинг
Шикізаттың өзгеруінен немесе өндіріс процесіндегі ауытқулардан туындаған сәйкестік тәуекелдерін болдырмау үшін өндіру алдында әрбір партияны -қайта тексеріңіз.
Техникалық деректерді басқару
Қажет болған жағдайда толық дәлелдемелердің болуын қамтамасыз ету үшін шикізат нұсқауларын, жеткізушінің сәйкестік туралы мәлімдемелерін, өндіріс жазбаларын және ішкі сапаны бақылау жазбаларын сақтаңыз.
Азық-түлік қауіпсіздігін басқару жүйесін құру
GMP немесе HACCP сияқты жүйелер өндірістік ортаны, процесс ағынын және сапаны бақылауды жүйелі түрде басқару үшін енгізілуі мүмкін.
Қорытынды
Осылайша, тот баспайтын болаттан жасалған ыдысқа FDA ресми рұқсатын қажет етпейді. Дегенмен, компаниялар толық техникалық құжаттама, сынақ есептері және ішкі сапа менеджменті арқылы тамақ өнімдерімен байланысатын материалдардың FDA қауіпсіздік стандарттарына сәйкестігін көрсетуі керек. Бұл экспорттық талаптарға сәйкестіктің алғышарты ғана емес, сонымен қатар бренд беделі мен тұтынушылар сенімінің маңызды кепілі.
Ansheng – жоғары сапалы тот баспайтын болаттан жасалған ыдыстарға маманданған кәсіби кәсіби өндіруші. Біз сапа менеджменті бойынша ISO 9001 және қоршаған ортаны басқару үшін ISO 14001 сертификатталғанбыз. Біздің өнімдер қауіпсіздік пен сенімділікті қамтамасыз ететін тағаммен байланысатын материалдарға қатысты FDA ережелерін қатаң сақтайды.Бізбен хабарласыңыжоғары сапалы тот баспайтын болаттан жасалған ыдысқа арналған- шешімдерді алу үшін бүгін.
